هل بولي أكريلاميد معتمدة؟
بولي أكريلاميد (PAM) هو بوليمر اصطناعي يستخدم على نطاق واسع في مختلف التطبيقات الصناعية والطبية الحيوية ، بما في ذلك معالجة المياه والزراعة ومستحضرات التجميل وحتى معالجة الطعام. بالنظر إلى مجموعة واسعة من استخداماتها ، غالبًا ما تنشأ الأسئلة فيما يتعلق بسلامتها وموافقتها التنظيمية ، وخاصة من قبل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة (FDA).
ما هو بولي أكريلاميد؟
يتكون بولي أكريلاميد من مونومرات الأكريلاميد ، والتي يتم تلمسيها في جزيئات السلسلة الطويلة. في حين أن الأكريلاميد نفسه هو السم العصبي المعروف والسرطان المحتمل ، فإن البولي أكريلاميد في شكله البلمرة يعتبر أقل سمية بكثير ، خاصة عندما يتم الاحتفاظ بمحتوى المونومر المتبقي إلى الحد الأدنى.
عادةً ما يتم استخدام polyacrylamide كخبر في معالجة المياه ، ومثخن في مستحضرات التجميل ، ومثبت في مختلف العمليات الصناعية. خصائصها القابلة للذوبان في الماء وتشكيل الهلام تجعلها ذات قيمة في العديد من المستحضرات.
موافقة ولوائح FDA
Polyacrylamide نفسها ليست "معتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير" كمضافة للمخدرات أو الغذاء ، ولكن يتم تنظيمها بواسطة إدارة الأغذية والعقاقير لبعض الاستخدامات غير المباشرة. إليكم كيف:
1. تطبيقات الاتصال الغذائية
تسمح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) باستخدام بولي أكريلاميد في بعض تطبيقات الاتصالات الغذائية بموجب 21 CFR §173.5 ، والتي تسمح للبولي أكريلاميد بمثابة مهرج في معالجة بعض الأطعمة ، مثل السكر والعصائر. ومع ذلك ، يتم تنظيم هذا الاستخدام بإحكام ، خاصة فيما يتعلق بمحتوى الأكريلاميد المتبقي ، والذي يجب أن يكون أقل من الحدود المحددة (عادة 0.05 ٪ أو أقل).
2. مستحضرات التجميل
يستخدم Polyacrylamide أيضًا في منتجات مستحضرات التجميل ، مثل المرطبات والكريمات المضادة للشيخوخة ومنتجات الشعر ، ككثف وموثق. في حين أن إدارة الأغذية والعقاقير لا "توافق" على المكونات التجميلية (باستثناء إضافات الألوان) ، فإنها تنظم مستحضرات التجميل بموجب قانون الغذاء والدواء والتجميل الفيدرالي (قانون FD&C). هذا يعني أنه يمكن استخدام polyacrylamide في مستحضرات التجميل طالما أنها آمنة ومسمى بشكل صحيح.
الأهم من ذلك ، ذكرت لجنة FDA ومستحضرات التجميل مراجعة المكونات (CIR) أن البولي أكريلاميد آمن في مستحضرات التجميل عند صياغته للحد من بقايا مونومر الأكريلاميد إلى مستويات منخفضة للغاية (عادة ما تكون أقل من 0.1 جزء في المليون في أوروبا ، عتبات مماثلة في الولايات المتحدة).
3. الأجهزة الطبية والمستحضرات الصيدلانية
يمكن استخدام هيدروجيلز ومشتقات البولي أكريلاميد في أجهزة طبية معينة ، مثل العدسات اللاصقة أو أنظمة توصيل الأدوية. في هذه الحالات ، قد يكون polyacrylamide جزءًا من منتج تتم مراجعته أو الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير ، لكن بولي أكريلاميد نفسه لم تتم "الموافقة" بشكل مستقل - حيث يخضع المنتج النهائي لتقييم إدارة الأغذية والعقاقير من أجل السلامة والفعالية.
اعتبارات السلامة
القلق الرئيسي مع polyacrylamide الاستخدام هو الوجود المحتمل لمونومر الأكريلاميد غير المتفاعل ، والذي يمكن أن يشكل مخاطر صحية كبيرة. يجب على الشركات المصنعة التأكد من أن المستويات المتبقية منخفضة للغاية من خلال عمليات التنقية ومراقبة الجودة. وكالات تنظيمية مثل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، هيئة سلامة الأغذية الأوروبية (EFSA) ، وغيرها من المراقبة ووضع حدود صارمة لمحتوى الأكريلاميد في المنتجات التي تحتوي على PAM.
ملخص
لم يتم الموافقة على بولي أكريلاميد بالمعنى المستقل ، لكن استخدامه مسموح به وتنظيمه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في تطبيقات محددة ، وخاصة:
كمساعدات معالجة في تصنيع الأغذية (مع قيود المونومر المتبقية)
في مستحضرات التجميل (عند صياغتها بأقل بقايا الأكريلاميد)
كجزء من الأجهزة الطبية أو أنظمة توصيل الأدوية (عند تقييمها كجزء من منتج كامل)
يعتبر استخدامه آمنًا في ظل الظروف المحددة من قبل السلطات التنظيمية ، ولكن المراقبة المستمرة والامتثال لحدود الأكريلاميد ضرورية لضمان سلامة المستهلك.