هل تمت الموافقة على بولي أكريلاميد من قبل إدارة الغذاء والدواء؟

بولي أكريلاميد (PAM) هو بوليمر صناعي يستخدم على نطاق واسع في مختلف التطبيقات الصناعية والطبية الحيوية، بما في ذلك معالجة المياه والزراعة ومستحضرات التجميل وحتى تجهيز الأغذية. ونظراً لنطاق استخداماته الواسع، كثيراً ما تثار تساؤلات بشأن سلامته والموافقة التنظيمية عليه، وخاصة من جانب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

ما هو بولي أكريلاميد؟
يتم تصنيع البولي أكريلاميد من مونومرات الأكريلاميد، والتي يتم بلمرتها إلى جزيئات طويلة السلسلة. في حين أن الأكريلاميد في حد ذاته هو سم عصبي معروف ومادة مسرطنة محتملة، فإن البولي أكريلاميد في شكله المبلمر يعتبر أقل سمية بكثير، خاصة عندما يتم الحفاظ على محتوى المونومر المتبقي عند الحد الأدنى.

يستخدم البولي أكريلاميد عادة كمادة متخثرة في معالجة المياه، ومكثف في مستحضرات التجميل، ومثبت في مختلف العمليات الصناعية. خصائصه القابلة للذوبان في الماء والمكونة للهلام تجعله ذا قيمة في العديد من التركيبات.

موافقة ولوائح إدارة الغذاء والدواء
البولي أكريلاميد في حد ذاته ليس “معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء” كدواء أو مادة مضافة للغذاء، ولكن يتم تنظيمه من قبل إدارة الغذاء والدواء لبعض الاستخدامات غير المباشرة. وإليك كيف:

1. تطبيقات الاتصال الغذائي
تسمح إدارة الغذاء والدواء باستخدام بولي أكريلاميد في بعض تطبيقات ملامسة الأغذية بموجب المادة 173.5 من قانون اللوائح الفيدرالية رقم 21، والتي تسمح باستخدام بولي أكريلاميد كمادة متخثرة في معالجة بعض الأطعمة، مثل السكر والعصائر. ومع ذلك، يتم تنظيم هذا الاستخدام بشكل صارم، وخاصة فيما يتعلق بمحتوى الأكريلاميد المتبقي، والذي يجب أن يكون أقل من الحدود المحددة (عادة 0.05٪ أو أقل).

2. مستحضرات التجميل
ويستخدم البولي أكريلاميد أيضًا في مستحضرات التجميل، مثل المرطبات، وكريمات مكافحة الشيخوخة، ومنتجات الشعر، كمكثف ومادة رابطة. في حين أن إدارة الغذاء والدواء لا "توافق" على مكونات مستحضرات التجميل (باستثناء إضافات الألوان)، إلا أنها تنظم مستحضرات التجميل بموجب القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (قانون FD&C). وهذا يعني أنه يمكن استخدام البولي أكريلاميد في مستحضرات التجميل طالما أنه آمن ومُسمى بشكل صحيح.

ومن المهم أن إدارة الغذاء والدواء ولجنة مراجعة مكونات مستحضرات التجميل (CIR) ذكرتا أن البولي أكريلاميد آمن في مستحضرات التجميل عندما يتم تركيبه للحد من بقايا مونومر الأكريلاميد إلى مستويات منخفضة للغاية (عادة أقل من 0.1 جزء في المليون في أوروبا، وعتبات مماثلة في الولايات المتحدة).

3. الأجهزة الطبية والأدوية
يمكن استخدام الهلاميات المائية ومشتقاتها القائمة على البولي أكريلاميد في بعض الأجهزة الطبية، مثل العدسات اللاصقة أو أنظمة توصيل الأدوية. في هذه الحالات، قد يكون البولي أكريلاميد جزءًا من منتج تمت مراجعته أو الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء، ولكن البولي أكريلاميد نفسه ليس "معتمدًا" بشكل مستقل —يخضع المنتج النهائي لتقييم إدارة الغذاء والدواء من حيث السلامة والفعالية.

اعتبارات السلامة
الاهتمام الأساسي بـ بولي أكريلاميد الاستخدام هو احتمال وجود مونومر الأكريلاميد غير المتفاعل، والذي يمكن أن يشكل مخاطر صحية كبيرة. يتعين على الشركات المصنعة التأكد من إبقاء المستويات المتبقية منخفضة للغاية من خلال عمليات التنقية ومراقبة الجودة. تقوم الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء والهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) وغيرها بمراقبة ووضع حدود صارمة لمحتوى مادة الأكريلاميد في المنتجات المحتوية على PAM.

ملخص
لم تتم الموافقة على بولي أكريلاميد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالمعنى المستقل، ولكن استخدامه مسموح به ومنظم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تطبيقات محددة، على وجه الخصوص:

كمساعد في معالجة تصنيع الأغذية (مع قيود المونومر المتبقي)

في مستحضرات التجميل (عند تركيبها مع الحد الأدنى من بقايا الأكريلاميد)

كجزء من الأجهزة الطبية أو أنظمة توصيل الأدوية (عند تقييمها كجزء من منتج كامل)

ويعتبر استخدامه آمنًا وفقًا للشروط التي تحددها السلطات التنظيمية، ولكن المراقبة المستمرة والامتثال لحدود الأكريلاميد أمر ضروري لضمان سلامة المستهلك.